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藥物生產(chǎn)

Drug production

內(nèi)部材質(zhì)

  • 雙相鋼
  • 搪玻璃
  • 不銹鋼
  • 蒙乃爾

反應(yīng)條件

  • 500~10000L
    容積
  • -50℃~180℃
    可控溫度
  • 120臺(tái)
    設(shè)備總數(shù)
  • 400m3
    設(shè)備總?cè)莘e

反應(yīng)類型

  • 01
    氧化反應(yīng)
  • 02
    酯化反應(yīng)
  • 03
    水解反應(yīng)
  • 04
    縮合反應(yīng)
  • 05
    傅克酰基化反應(yīng)
  • 06
    烷基化反應(yīng)
  • 07
    降解反應(yīng)
  • 08
    取代反應(yīng)

質(zhì)量體系認(rèn)證

  • 產(chǎn)品名稱
    適應(yīng)癥
  • 替格瑞洛
    用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率
    申報(bào)歐盟CEP
    提交DMF至FDA
    通過ISO9001:2005認(rèn)證
    （僅限出口）
    通過出口歐盟原料藥檢查
    通過GMP（2010年修訂）符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查
  • 奧拉西坦
    用于治療輕至中度血管性癡呆、阿爾茲海默癥（老年性癡呆）、腦外傷及引起的神經(jīng)功能缺失記憶與智能障礙等癥。
    通過ISO9001:2005認(rèn)證
    通過GMP（2010年修訂）符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查
  • 左卡尼汀
    用于預(yù)防與防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏；改善心肌缺血，抗心絞痛等臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌?。ㄍ矗?、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。
    通過ISO9001:2005認(rèn)證
    （僅限出口）申報(bào)歐盟CEP
    提交DMF至FDA
  • 替格瑞洛中間體
    ——
    提交DMF至FDA
    通過ISO9001:2005認(rèn)證

環(huán)境健康安全

  • 環(huán)境

    充足的污水處理設(shè)施
    高效的RTO廢氣處理設(shè)施

  • 健康

    完善的職業(yè)健康管理體系
    周到的崗前、崗中、離崗體檢

  • 安全

    認(rèn)證的安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化體系
    有力的識(shí)別、排查、研判流程

環(huán)境與設(shè)施

  • 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)
  • 非潔凈區(qū)干燥車間
  • 非潔凈區(qū)生產(chǎn)車間
  • 潔凈區(qū)生產(chǎn)車間
  • 雙錐體
  • 純化水系統(tǒng)
  • D級(jí)潔凈區(qū)
  • 聯(lián)系地址

    上海市浦東新區(qū)凱慶路59號(hào)12幢（西區(qū)）

    上海市浦東新區(qū)仁慶路509號(hào)7號(hào)樓（東區(qū)）

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