連續(xù)流動(dòng)化學(xué)技術(shù)是21世紀(jì)一項(xiàng)顛覆傳統(tǒng)化工的新技術(shù),其技術(shù)本質(zhì)的安全性不僅可從工藝源頭守護(hù)安全,還可利用其微尺度所特有的傳質(zhì)傳熱屬性輕易實(shí)現(xiàn)對(duì)工藝過(guò)程的強(qiáng)化,實(shí)現(xiàn)各種高?;瘜W(xué)工藝的安全放大,這為醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)開(kāi)啟了嶄新的高效精細(xì)化時(shí)代,為醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新能力的提升、“零排放、綠色、可持續(xù)發(fā)展”的實(shí)現(xiàn)提供了有效的技術(shù)手段。在過(guò)去的十年中,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一直大力推進(jìn)連續(xù)制造在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用。為此,世界各大藥企紛紛走上連續(xù)制造之路。
泓博醫(yī)藥通過(guò)不斷的資源投入,建立和發(fā)展連續(xù)流動(dòng)化學(xué)技術(shù)的研發(fā)及生產(chǎn)能力,旨在提高藥品制造過(guò)程中的安全性和高效性,為設(shè)計(jì)原料藥合成路線提供更多的選擇。公司在2021年成立了專業(yè)的流體化學(xué)技術(shù)平臺(tái),以高標(biāo)準(zhǔn)新建了流體化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,并積極與國(guó)內(nèi)高級(jí)微化工團(tuán)隊(duì)清華大學(xué)駱廣生課題組等進(jìn)行溝通交流。
目前公司流體技術(shù)平臺(tái)已擁有12臺(tái)蠕動(dòng)泵,5臺(tái)柱塞泵,微通道反應(yīng)器和高低溫設(shè)備若干以支持公司的高危工藝的流體化學(xué)開(kāi)發(fā)。在2021年完成了約15個(gè)傳統(tǒng)批次反應(yīng)的評(píng)估,成功使用流體化學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了3個(gè)高?;瘜W(xué)工藝的5kg級(jí)安全生產(chǎn)。在子公司開(kāi)原泓博組裝了一套PFR生產(chǎn)線, 另有一套CSTR生產(chǎn)線正在搭建中。泓博醫(yī)藥流體化學(xué)技術(shù)平臺(tái)已具備以下高危工藝的研發(fā)和生產(chǎn)能力,包括但不限于:
· 高溫高壓反應(yīng)(100℃~350℃,0~5Mpa)
· 低溫反應(yīng)(-150℃~0℃)
· 金屬試劑反應(yīng)(DIBAL-H,丁基鋰,格氏試劑,三甲基鋁等)
· 疊氮反應(yīng)
· 微填充床連續(xù)氫化反應(yīng)
· 重氮化反應(yīng)
· 硝化反應(yīng)
· 磺化反應(yīng)
· 過(guò)氧化物參與氧化反應(yīng)
· 臭氧氧化反應(yīng)
· Swern氧化反應(yīng)
· 光化學(xué)反應(yīng)
· 其他涉及到氣體的反應(yīng)(如一氧化碳、氯氣、氨氣等)
目前,泓博醫(yī)藥的流體化學(xué)團(tuán)隊(duì)可承接涉及到以上高危工藝的化學(xué)品的公斤級(jí)生產(chǎn),并逐步在開(kāi)原泓博建立模塊化的連續(xù)流生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)各種高危工藝百公斤級(jí)至噸級(jí)的安全商業(yè)化生產(chǎn)。