連續(xù)流動化學技術是21世紀一項顛覆傳統(tǒng)化工的新技術,其技術本質(zhì)的安全性不僅可從工藝源頭守護安全,還可利用其微尺度所特有的傳質(zhì)傳熱屬性輕易實現(xiàn)對工藝過程的強化,實現(xiàn)各種高危化學工藝的安全放大,這為醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)開啟了嶄新的高效精細化時代,為醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新能力的提升、“零排放、綠色、可持續(xù)發(fā)展”的實現(xiàn)提供了有效的技術手段。在過去的十年中,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一直大力推進連續(xù)制造在藥品生產(chǎn)中的應用。為此,世界各大藥企紛紛走上連續(xù)制造之路。
泓博醫(yī)藥通過不斷的資源投入,建立和發(fā)展連續(xù)流動化學技術的研發(fā)及生產(chǎn)能力,旨在提高藥品制造過程中的安全性和高效性,為設計原料藥合成路線提供更多的選擇。公司在2021年成立了專業(yè)的流體化學技術平臺,以高標準新建了流體化學實驗室,并積極與國內(nèi)高級微化工團隊清華大學駱廣生課題組等進行溝通交流。
目前公司流體技術平臺已擁有12臺蠕動泵,5臺柱塞泵,微通道反應器和高低溫設備若干以支持公司的高危工藝的流體化學開發(fā)。在2021年完成了約15個傳統(tǒng)批次反應的評估,成功使用流體化學技術實現(xiàn)了3個高?;瘜W工藝的5kg級安全生產(chǎn)。在子公司開原泓博組裝了一套PFR生產(chǎn)線, 另有一套CSTR生產(chǎn)線正在搭建中。泓博醫(yī)藥流體化學技術平臺已具備以下高危工藝的研發(fā)和生產(chǎn)能力,包括但不限于:
· 高溫高壓反應(100℃~350℃,0~5Mpa)
· 低溫反應(-150℃~0℃)
· 金屬試劑反應(DIBAL-H,丁基鋰,格氏試劑,三甲基鋁等)
· 疊氮反應
· 微填充床連續(xù)氫化反應
· 重氮化反應
· 硝化反應
· 磺化反應
· 過氧化物參與氧化反應
· 臭氧氧化反應
· Swern氧化反應
· 光化學反應
· 其他涉及到氣體的反應(如一氧化碳、氯氣、氨氣等)
目前,泓博醫(yī)藥的流體化學團隊可承接涉及到以上高危工藝的化學品的公斤級生產(chǎn),并逐步在開原泓博建立模塊化的連續(xù)流生產(chǎn)線,實現(xiàn)各種高危工藝百公斤級至噸級的安全商業(yè)化生產(chǎn)。