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工藝研發(fā)

Process R&D

工藝研發(fā)

泓博醫(yī)藥以QbD（“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”）為理念，通過(guò)合成路線設(shè)計(jì)和篩選、工藝優(yōu)化、放大、驗(yàn)證和工藝安全評(píng)估等為客戶提供一站式的高效解決方案，從而提高客戶研發(fā)效率，縮短藥物開(kāi)發(fā)周期。公司提供的創(chuàng)新藥工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)，覆蓋臨床前研究到新藥上市全流程。

具體服務(wù)包括：

  • 突破已知合成路徑或開(kāi)拓創(chuàng)新性合成工藝路線或?qū)崿F(xiàn)從臨床前 到新藥上市的定制優(yōu)化；
  • 研究并界定關(guān)鍵工藝參數(shù)，支持cGMP或非cGMP生產(chǎn)的放大，工藝驗(yàn)證及商業(yè)化生產(chǎn)。
泓博醫(yī)藥致力于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型合成工藝，建設(shè)流體化學(xué)、酶催化、不對(duì)稱催化、固態(tài)化學(xué)和安全評(píng)估等平臺(tái)，支持工藝研究與優(yōu)化、質(zhì)量研究，幫助客戶實(shí)現(xiàn)低成本、安全、綠色、可靠的從公斤級(jí)到噸級(jí)的中間體及原料藥的商業(yè)化生產(chǎn)。
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