藥代動力學是創(chuàng)新藥物成藥性研究的重要內(nèi)容,藥物的吸收、分布、代謝、排泄和藥效及安全性緊密相關(guān)。我們擁有符合國際標準的實驗室、各種先進的體內(nèi)外實驗技術(shù)及生物分析設備。團隊負責人及核心研發(fā)人員具有多年藥代動力學研究的豐富經(jīng)驗,并涵蓋多個治療領(lǐng)域或靶標,能夠提供從早期體外吸收、分布、代謝及排泄(ADME)篩選到試驗動物體內(nèi)藥代動力學評價(PK)的整體研發(fā)思路及全套研發(fā)服務。我們的目標是根據(jù)客戶課題的具體要求,提供快速、有效、高質(zhì)量的研究方案,滿足客戶在ADME領(lǐng)域的需求、協(xié)助客戶降低研發(fā)成本、增加新藥研發(fā)成功率
體外ADME研究服務項目
-
藥物溶解度及化學穩(wěn)定性研究
-
藥物在肝微粒體(人、鼠、犬、猴等)、S9、胞漿液或肝細胞中的穩(wěn)定性研究
-
藥物在血漿、血清或全血中的穩(wěn)定性研究
-
Caco-2或MDCKII- MDR1滲透性研究
-
外排與攝取轉(zhuǎn)運體(底物或抑制劑)研究
-
P450酶抑制(可逆或時間依賴)研究
-
P450酶誘導研究
-
P450酶(重組酶)代謝表型研究
-
UGT酶抑制
-
體外系統(tǒng)(肝微粒體、S9、胞漿液或肝細胞中)代謝產(chǎn)物鑒定與代謝途徑分析
-
反應性中間體谷胱甘肽捕捉(GSH-Adduct)研究
體內(nèi)PK研究服務項目
-
LC-MS/MS分析方法的建立及驗證
-
前期給藥體系(pre-formulation)研究與評價
-
多種動物種屬(大鼠、小鼠、犬和猴等)生物利用度(IV、PO)評價
-
不同給藥途徑(靜脈、口服、腹腔、皮下和肌肉注射等)動力學評價
-
組織分布及多種生物樣品(血漿、全血、尿液、糞、膽汁和全身各組織等)藥物濃度測量
-
藥物排泄(BDC大鼠尿液、膽汁等)途徑分析及體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定