藥代動(dòng)力學(xué)是創(chuàng)新藥物成藥性研究的重要內(nèi)容,藥物的吸收、分布、代謝、排泄和藥效及安全性緊密相關(guān)。我們擁有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室、各種先進(jìn)的體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)技術(shù)及生物分析設(shè)備。團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人及核心研發(fā)人員具有多年藥代動(dòng)力學(xué)研究的豐富經(jīng)驗(yàn),并涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域或靶標(biāo),能夠提供從早期體外吸收、分布、代謝及排泄(ADME)篩選到試驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)(PK)的整體研發(fā)思路及全套研發(fā)服務(wù)。我們的目標(biāo)是根據(jù)客戶(hù)課題的具體要求,提供快速、有效、高質(zhì)量的研究方案,滿(mǎn)足客戶(hù)在ADME領(lǐng)域的需求、協(xié)助客戶(hù)降低研發(fā)成本、增加新藥研發(fā)成功率
體外ADME研究服務(wù)項(xiàng)目
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藥物溶解度及化學(xué)穩(wěn)定性研究
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藥物在肝微粒體(人、鼠、犬、猴等)、S9、胞漿液或肝細(xì)胞中的穩(wěn)定性研究
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藥物在血漿、血清或全血中的穩(wěn)定性研究
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Caco-2或MDCKII- MDR1滲透性研究
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外排與攝取轉(zhuǎn)運(yùn)體(底物或抑制劑)研究
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P450酶抑制(可逆或時(shí)間依賴(lài))研究
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P450酶誘導(dǎo)研究
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P450酶(重組酶)代謝表型研究
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UGT酶抑制
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體外系統(tǒng)(肝微粒體、S9、胞漿液或肝細(xì)胞中)代謝產(chǎn)物鑒定與代謝途徑分析
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反應(yīng)性中間體谷胱甘肽捕捉(GSH-Adduct)研究
體內(nèi)PK研究服務(wù)項(xiàng)目
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LC-MS/MS分析方法的建立及驗(yàn)證
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前期給藥體系(pre-formulation)研究與評(píng)價(jià)
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多種動(dòng)物種屬(大鼠、小鼠、犬和猴等)生物利用度(IV、PO)評(píng)價(jià)
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不同給藥途徑(靜脈、口服、腹腔、皮下和肌肉注射等)動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)
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組織分布及多種生物樣品(血漿、全血、尿液、糞、膽汁和全身各組織等)藥物濃度測(cè)量
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藥物排泄(BDC大鼠尿液、膽汁等)途徑分析及體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定